【悪性胸膜中皮腫】
治療方法でお悩みの方へがん遺伝子治療の治験のご案内

カルー株式会社
治験施設支援:株式会社クリニカル・トライアル

本試験は募集が終了しました。

悪性胸膜中皮腫の方を対象として、「がん遺伝子治療」の安全性と効果を検証することを目的としている治験です。
「がん遺伝子治療」は、がん細胞を死滅させるがん抑制遺伝子を、運び手(ベクター)を用いてからだの外からがん細胞内に入れる治療法です。運び手(ベクター)が、がん抑制遺伝子をがん細胞に運び、その遺伝子を導入させることでがん細胞を死滅させることが期待されています。さらに、その遺伝子はがんに対する免疫力を高めることがわかってきています。

治験を希望される方は、募集要項と個人情報保護方針をご確認の上、個人情報保護方針同意にチェックを入れて「次の画面へ進む」ボタンを押してください。

募集要項

1. 参加条件
悪性胸膜中皮腫と診断されている方
指定された病院に通院可能な方
※その他にも条件がございますので、詳細はお電話にて確認させていただいております。
2. 場所
東京都中央区
岡山県岡山市
山口県宇部市
※上記の施設は、がんセンターや大学病院となります。
※実際の治験実施医療機関名はコンタクトセンターでの聞き取り及びアンケート結果にて適格の場合にご連絡します。
※その他にも、治験実施医療機関が追加される可能性がありますので、上記エリア外からのご希望も受け付け、個別にご相談させていただきます。
3. 治験のスケジュールと投与方法
治験実施施設に来院後、治験の参加条件確認のための検査(血液検査やCTなど)を行います。治験製品は、入院時にカテーテルを用いて胸腔内へ投与します。その際には局所麻酔を行い、痛みを軽減します。

胸腔内より治験製品を投与する際は、最短で8日間の入院が必要となります。入院期間は治験担当医の判断にて延長となる場合があります。 退院後も効果の確認やフォローアップのために約半年間来院していただくことになります。

なお、応募のタイミングによっては、すぐに治験に参加できない可能性がございますので、ご了承ください。その際は、個別に応募された方にご連絡・ご相談致します。

入院期間は治験担当医の判断にて延長となる場合があります。
4. 重要事項
・治験希望をされる方には、治験・臨床試験被験者募集支援を実施している、
株式会社クリニカル・トライアルの生活向上WEB会員登録にご同意いただき、その後、生活向上WEBコンタクトセンターより治験詳細のご案内がございます。

・検査結果、医師の判断によりご参加いただけない場合もございます。

・治験参加期間中は実施施設への定期的な来院が必要になります。

個人情報保護方針について

a)事業者の名称 株式会社クリニカル・トライアル

b)個人情報保護管理者の連絡先
東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F 
株式会社クリニカル・トライアル 個人情報お問い合わせ窓口 
TEL(03)5928-0980 FAX(03)5928-0982

c)個人情報の利用目的
当社は、取得・保有する個人情報の利用にあたっては、以下のとおり利用目的を定め、その範囲内で個人情報を取り扱います。
1.WEBサイトの運営管理(メールマガジン配信も含める。)
2.臨床試験参加者募集及び管理
  参加者募集は、お電話・郵送・e-mail・FAXにより募集のご案内を行います。
3.ヘルスケア関連サービスのモニター募集及び管理
  モニター募集は、お電話・郵送・e-mail・FAXにより募集のご案内を行います。(メール・ウェブ画面等オンライン、電話、FAX、郵便等によりご案内いたします。)
4.会員様のご要望への対応のため
5.アンケートによる調査
6.当社の管理のもと、当グループ以外の企業、団体の商品・サービスなど、皆様に有益と思われる情報をご案内することがあります。
7.お問い合わせへのご対応
8.当社サービスにおける品質管理・品質向上のための電話録音
9.お客様、委託元からの受託業務
10.人事管理の受託業務

d)個人情報の第三者提供について
当社は、以下の場合会員様よりお預かりしました個人情報(WEB・電話・書面・面会)の第三者提供を行います。
1.会員様が臨床試験参加申し込みの際に、当該治験を実施する医療機関及び治験施設支援機関へ、申し込み会員様の情報(氏名、住所、健康情報等)を当社管理システムにより提供
2.会員様が、当社と契約した企業の保険商品について申し込みを検討する際、個人情報の取り扱いに関する契約を締結している企業へ、申し込み会員様の情報(氏名、住所、健康情報等)を当社管理システムにより提供
上記以外、法令による場合、人命、身体の保護のために必要な場合であって、ご本人様の同意を得ることが困難である場合以外、ご本人様の同意を得ずに第三者提供は行いません。

e)個人情報の取扱いの委託について
当社は、以下の内容でお預かりした個人情報の委託を行う場合がございます。
1.委託の目的
・当社ホスティングサーバー管理のため
・当社業務コンピュータシステムの保守、管理のため
・郵送物(ご案内等)の発送代行のため
2.委託先について
委託先につきましては、当社より厳密な委託先評価を実施し、個人情報の取扱いについて安全を担保できる委託先企業へ委託しています。また、これらの委託先は、契約にてその安全性を担保いたしております。

f)開示対象個人情報の利用目的の通知・開示・訂正・追加又は削除・利用又は提供の拒否権の求めに応じる当社のお問い合わせ窓口
株式会社クリニカル・トライアル 個人情報お問い合わせ窓口 
住 所:東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル 2F 
TEL(03)5928-0980 FAX(03)5928-0982(受付時間:平日10:00?16:00) 

g)ご本人様が個人情報を与えることの任意性及び当該情報を与えなかった場合のご本人様への生じる結果
当社への個人情報のご提供は、任意です。但し、臨床試験、ヘルスケア関連サービス業務、採用活動、雇用管理に於いて必要な個人情報のご提供をいただけない場合は、ご本人様に対して適切なご対応が出来ない場合がございます。 

h)ご本人様が容易に認識できない方法での個人情報の取得について
当社サービスの利用者が当社Webページを閲覧した際や、当社発行のHTML形式のメールマガジンを閲覧した場合などに、利用者に関する匿名情報(IPアドレス、サイト滞在時間、どのページが読まれたか等の情報)がWebサーバーに自動的に記録されます。この情報は以下の目的のために利用されます。
(1) サーバーで発生した問題の原因を突き止め、解決するため
(2) サイト管理のため
(3) メールマガジンの購読率調査および関連するコンテンツ管理のため
利用者が当社に個人を特定できるような情報を提供しない限り、この情報のみを使用して当社が利用者個人を特定することはできません。なお、当社はこうした匿名情報を取得・取得しやすくするために、たとえば、極めてサイズの小さな透明画像をWebページに埋め込んで利用することがあります。

i)特定の機微な個人情報の取得、利用、提供について
(取得及び利用について)
当社は、臨床試験事業及びヘルスケア関連サービス、保険相談・商品のご紹介サービスに於いて、会員様の身体・健康情報、病歴、服薬状況、生活習慣等、臨床試験に必要な個人情報を取得させていただき、利用、提供をさせていただきます。

本試験は募集が終了しました。

ご登録される情報は、暗号化された通信(SSL)で保護され、 プライバシーマークやISO27001/JIS Q 27001, ISO20000-1, ISO9001の認証を取得している 株式会社パイプドビッツによる情報管理システム「スパイラル」で安全に管理されます。